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Une approche qualité pragmatique et sur-mesure pour accompagner vos activités cliniques et post-autorisation

Une connaissance approfondie de la recherche clinique et des vigilances

Une expérience cumulée de plus de 500 audits et 250 sessions de formation

Des interventions en France, en Europe et hors Europe

Quagilys Associés

Quagilys associés, c’est…

Quagilys Associés est née de la volonté de 3 expertes en qualité clinique et pharmacovigilance de partager leurs compétences et leurs savoir-faire acquis depuis plus de 20 ans pour vous accompagner dans vos activités cliniques et post-autorisation. Elles ont été rejointes en 2022 par une 4ème associée, experte en qualité clinique.

Nous vous proposons des prestations sur mesure, adaptées à vos besoins et à leurs évolutions, au travers d’une approche qualité pragmatique prenant en compte la gestion du risque.

Nos prestations s’adressent à de jeunes structures innovantes (biotechs, medtechs…), à des organismes de recherche publics ou associatifs, à des laboratoires pharmaceutiques, et aux sous-traitants de ces acteurs.

Nos prestations : Recherche Clinique et vigilances

En France et à l’international

Médicament, dispositif médical, hors produit de santé

En conformité avec les référentiels France, Europe, ICH et ISO

  • Conseil : support des équipes qualité, rôle de référent qualité
  • Accompagnement qualité : définition de processus et rédaction ou révision de documents qualité (procédures, instructions, modèles…)
  • Audits GCP/GVP (systèmes, projets, études, TMF, investigateurs, prestataires, partenaires…)
  • Gap analysis, état des lieux en vue d’améliorer les processus
  • Préparation aux inspections GCP/GVP des autorités de santé
  • Actions de formation pour le développement des compétences des équipes au niveau accueil réglementaire, qualité et bonnes pratiques – en savoir plus

Les associées

Fin 2021, Frédérique, Cindy et Catherine font le choix d’un nouveau challenge et co-fondent Quagilys Associés. En septembre 2022, Leire rejoint Quagilys en tant que 4ème associée.

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    Quagilys Associés
    187 rue de l’orée du bois 39220 Prémanon
    SIRET 905396305 00013 – APE : 7490B – SAS au capital de 20 000 €
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